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Esaurimento prematuro della batteria

Avviso di sicurezza medico in tutto il mondo relativo ai dispositivi del gruppo ICD e CRT-D

Cosa occorre sapere
St. Jude Medical ha di recente emesso un avviso di sicurezza medico in tutto il mondo relativo a un gruppo di defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) e defibrillatori con terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT-D) Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ e Unify Quadra™. L’avviso è stato redatto dopo che un'analisi ha riscontrato che alcuni dispositivi prodotti prima del 23 maggio 2015 contengono batterie che possono esaurire la carica prima del previsto. Questo è il titolo: “esaurimento prematuro della batteria.”

La possibilità che questo abbia conseguenze sulla sua salute èminimo, in quanto la maggior parte dei dispositivi non ha riportato l'esaurimento prematuro della batteria.

Il suo dispositivo è oggetto di questo avviso?
La invitiamo a seguire la seguente prassi per stabilire se il suo dispositivo ICD o CRT-D rientra nell'oggetto del presente avviso di sicurezza.

  1. Inserisca il numero di modello e di serie del suo dispositivo seguendo le istruzioni qui riportate. Occorrono entrambi i numeri.
  2. Se il suo dispositivo è oggetto dell’avviso, la invitiamo a contattare il suo medico per ulteriori informazioni, compresa qualsiasi domanda specifica relativa all’avviso di sicurezza.
  3. Se il suo dispositivo non è oggetto dell’avviso, non occorre intraprendere alcuna azione in merito; il suo dispositivo esula dal contenuto del presente avviso.
Ad esempio se il n. modello è CD1234-40Q inserire qui sotto 1234.
CD

Il suo numero di modello e di serie si trovano sulla Scheda identificativa del dispositivo.


Maggiori informazioni sulla Scheda identificativa del dispositivo..

Se non riesce a trovare la scheda identificativa del dispositivo e il suo impianto è stato eseguito in Australia, Canada o Stati Uniti, è possibile richiedere una nuova scheda identificativa del dispositivo o aggiornare le sue informazioni di contatto:

  • Attraverso il nostro modulo online O
  • Australia: Numero gratuito: +61-1800-839-259
  • Canada: Numero gratuito: +1-888-276-4170
  • Stati Uniti: Numero gratuito: +1-800-550-1648 or +1-800-777-2237 est. 2183
    • Ore: dalle ore 6:00 alle 17:00 (ora del Pacifico), da lunedì a venerdì
    • segreteria telefonica attiva 24 ore su 24: +1-800-722-3423

Se il suo impianto è stato eseguito altrove, St. Jude Medical non conserva alcun registro dei pazienti, conformemente alla legislazione locale sulla privacy. La invitiamo a contattare il suo medico per ottenere il numero di modello e di serie del dispositivo. Il suo medico dovrebbe essere in grado di confermare se il dispositivo è oggetto dell’avviso, altrimenti puòutilizzare questo strumento di ricerca una volta in possesso delle informazioni utili.

Se il dispositivo è oggetto dell’avviso, ecco quanto occorre fare

  1. Monitoraggio da casa - I dispositivi St. Jude Medical offrono il monitoraggio remoto. Si tratta di un metodo comprovato di controllo proattivo dei dispositivi senza la necessità di visite di persona in studio. Se non utilizza già il monitoraggio a distanza per il suo dispositivo, il suo medico potrebbe presto proporle l'utilizzo di Merlin@Home™. Maggiori informazioni sul controllo remoto.

  2. Avviso a vibrazioni - Il suo dispositivo è progettato per lanciare un avviso a vibrazioni quando la batteria è prossima all’esaurimento. Il dispositivo invia anche una notifica al suo medico tramite Merlin@Home o durante unavisitamedica. Il medico può aiutarla facendole sentire un avviso di prova per accertarsi che lei sappia che effetto fa riceverlo. Se sente un avviso a vibrazioni, le consigliamo di rivolgersi immediatamente al medico.

  3. È importante comprendere che se il suo dispositivo non è prossimo all'esaurimento prematuro della batteria, la sostituzione del dispositivo NON è consigliata da St. Jude Medical o dal nostro Advisory Board Sceintifico. Siamo in contatto i medici in merito al follow-up raccomandato sui dispositivi oggetto di questo avviso di sicurezza. Il suo dottore determinerà l'iter più adeguato al suo caso.

Per qualsiasi domanda abbiamo istituito una linea verde disponibile negli Stati Uniti al numero: 1-866-915-5065

Ci scusiamo sinceramente per ogni difficoltà che questo problema può causare a lei e al personale addetto alla sua assistenza. Stiamo affrontando la situazione con la massima serietà. Ci teniamo a farle sapere che siamo disponibili per aiutarla in caso di difficoltà con il nostro dispositivo.

Domande frequenti

St. Jude Medical sa che i nostri pazienti possono avere domande relative al nostro recente avviso di sicurezza precauzionale relativo ad alcuni defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) o a defibrillatori con terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT-D). Per aiutarla a comprendere meglio il significato di questo avviso, abbiamo stilato un elenco di "Domande frequenti".