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Premature Battery Depletion

电池提前耗竭

您需要知道的内容
最近针对本公司的一小部分Fortify™、 Fortify Assura™、 Quadra Assura™、 Unify™、 Unify Assura™ 和 Unify Quadra™ 植入式除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)设备发布了一份全球医学公告。一项分析发现,2015年5月23日之前生产的某些设备所包含的电池电量耗尽的时间可能早于预期,之后执行了此公告。这被称为: “电池提前耗竭。”

这个问题影响您健康的可能性很低,因为销往世界各地的绝大多数设备并没有发生电池提前耗竭的现象。

您的设备是否涵盖在这份公告中?
请根据以下步骤,确定您的ICD或CRT-D是否受这份全球医学公告的影响。

  1. 根据下面的指示,输入您设备的型号和序列号,请注意,这两者都需要填写。
  2. 如果您的设备涵盖在这份公告中,建议患者联系自己的医生获得包括任何与此公告有关具体问题的更多信息。
  3. 如果您的设备未涵盖在这份公告中,您就无需采取与这份公告有关的任何进一步行动。您的设备不受这份公告的影响。
例如,如果您的型号是CD1234-40Q,那么请在下面输入1234
CD

要识别您设备的型号和序列号,请查找您的设备ID卡。


了解关于您设备ID卡的更多信息。

如果您无法找到您的设备ID卡,并且您在澳大利亚、加拿大或美国进行植入,您则可以申请一份新的设备ID卡,或者更新联系信息:

  • 通过我们的在线表格或者
  • 澳大利亚: 免费电话: +61-1800-839-259
  • 加拿大: 免费电话: +1-888-276-4170
  • 美国免费电话: +1-800-550-1648 或+1-800-777-2237 分机号:2183
    • 时间:周一至周五6:00- 17:00(太平洋时间)
    • 24小时电话应答服务:+1-800-722-3423

如果您在其他地方进行植入,那么根据本地隐私法律,St. Jude Medical不会保留您的患者记录。请联系您的医生,获取您设备的型号和序列号。您的医生应当能够确认您的设备是否受这份公告的影响,或者您在得到上述信息后可以使用这个查询工具。

如果您的设备受这份公告的影响,那么以下是您需要做的内容

  1. 居家监控 - 您可能知道,St. Jude Medical的设备能够进行远程监控。这是一种经证有效的主动监控设备方法,无需亲自到诊所就医。如果您还未对您的设备使用远程监控,那么您的医生会在他们觉得合适的情况下,可能很快会通过Merlin@Home™与您讨论,了解更多远程监控信息。

  2. 振动警报 - 电池即将用完时,设备本身发出一个振动警报。设备还会通过Merlin@Home或在与医生复诊时通知您的医生。医生可能会帮助您体验一下警报,以确保您熟悉这个警报的感觉。若发生振动警报,我们建议您及时与医生联系。

  3. 至关重要的是,若您的设备并没有电池提前耗竭问题,St. Jude Medical或我们的医疗顾问委员会不建议更换设备。 我们建议医生跟踪此次公告产品的后续发展。 您的医生将为您提供最佳行动指南。

如果您有任何问题,我们还为您建立了一条免费热线电话(美国可用),电话是:1-866-915-5065

对于这个问题给您或您的护理人员造成的任何不便,我们表示由衷的歉意。我们会认真对待这个问题。如果您有关于设备的问题,我们会为您提供帮助。

患者常见问题解答

St. Jude Medical了解到,患者们对我们最近发布的关于某些植入式除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)的预防性医疗器械公告可能存有某些疑问。为了帮助患者们更好地理解此次公告的内容,我们制定了以下“常见问题解答”清单。